2019年6月21日 星期五

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瑞寶豬瘟疫苗 保護力估達6成

非洲豬瘟(African Swine Fever,ASF)疫苗的研發,露出一線曙光。瑞寶基因利用新一代的免疫細胞標靶融合蛋白平台,開發出非洲豬瘟次單位疫苗原型,並已在對象動物豬的身上得到了明顯的T細胞免疫反應,根據相關文獻與國外ASFV參考實驗室評估,保護力可望達到6成以上。由於台灣仍是非疫區,瑞寶正積極與國內外各大科研機構及參考實驗室,接洽進行境外攻毒試驗,若能研發成功,將成為歐盟2017年底發起的「非洲豬瘟的疫苗創新行動」後,全世界第一隻非洲豬瘟蛋白質次單位疫苗。
國際動物防疫專家香港城市大學獸醫學院講座教授,前聯合國糧食與農業組織FAO獸醫流行病學參考中心主任普費佛Dirk Pfeiffe表示:在研發出非洲豬瘟疫苗之前,我們很難杜絕這種疾病。非洲豬瘟疫苗為什麼讓各大藥廠束手無策?原因在於豬瘟屬於DNA病毒,病毒非常穩定且基因類型多,其免疫逃逸機制複雜又多樣,可以逃避免疫細胞的清除,屬於免疫抑制疾病,這使得傳統的豬瘟疫苗,雖然能誘導產生抗體免疫,但仍然無法中和非洲豬瘟病毒,等同於無效。
2017年底,歐盟發起了非洲豬瘟的疫苗創新行動,呼籲以蛋白質次單位為基礎開展疫苗研究,原因在於不活化疫苗無法產生細胞毒性T細胞,對非洲豬瘟病毒完全沒有效力;而減毒活疫苗,雖然能對同源病毒產生保護力,但也可能誘發非洲豬瘟慢性感染,長期潛伏,這對非疫區國家而言是無法承擔的風險。
瑞寶基因所擁有的獨特融合蛋白平台,能啟動T細胞免疫反應攻擊病毒,類似CAR-T的概念,已成功應用於豬藍耳病等免疫抑制疾病,在台灣及國際市場販售。

瑞寶 豬疫苗報喜股價大漲
興櫃的台灣動物用疫苗領導品牌瑞寶基因(6479),營運面傳利多,自行研發的全球第一項標靶型次單位豬藍耳病疫苗PRRSFREETM,自2012年4月在台上市以來穩居市場第一,今日股價盤中一度來到65.04元,盤中漲幅達3.4%。

2015年瑞寶在台灣的PRRS豬藍耳病疫苗開封量達140萬劑,是主要競爭國際大廠的1.65倍,市占率超過55%;國際市場繼2014年銷往俄羅斯之後,2015年7月開始銷往菲律賓。

瑞寶表示,豬生殖與呼吸道綜合症(PRRS),又稱為豬藍耳病,感染後會引發母豬繁殖障礙以及仔豬、肉豬的呼吸系統功能異常,造成豬隻免疫功能盡失,素有豬隻愛滋病之稱,為全球豬隻感染率最高的病症之一。

PRRS Initiative Research統計,美國養豬戶每年因豬藍耳病造成直接經濟損失高達6.64億美元;因此如何降低母豬的流產率,提高生產性能和豬仔的重量,是豬農關心的問題。


瑞寶全年營收成長 下半年拚上櫃
瑞寶基因(6479)標靶型次單位豬藍耳病疫苗PRRSFREE營運火力全開,繼連續3年在台市占率過半,且俄羅斯、菲律賓銷售亦大有斬獲下,董事長章修綱表示,預估今年外銷營收將大幅跳升,有機會超越台灣。

除此之外,已送件申請的越南、泰國及韓國藥證,今年可望到手,明年在順利取得馬來西亞藥證後,瑞寶的外銷版圖在完整到位下,將開始轉虧為盈。

由於營運大見轉機,瑞寶規劃3月底前向櫃買中心送件申請上櫃,法人預估,有機會在下半年掛牌。

章修綱表示,瑞寶是利用逆向基因工程與對標靶細胞專一的融合抗原二大技術平台,發展出全球第一個標靶型次單位豬藍耳疫苗PRRSFREE。該平台利用綠膿桿菌外毒素改造的傳輸系統,啟動細胞性免疫反應,不僅可以降低傳統活毒或死毒疫苗的感染疑慮外,也可提供廣效性的保護。

依基因型分類,豬藍耳病可分為歐洲株、美洲株及中國變異株(高熱病),而瑞寶的疫苗則可一次覆蓋所有病毒株,未來也可快速發展多價苗的可能。

章修綱表示,瑞寶開發的豬藍耳病疫苗PRRSFREE,2012年在台上市,即打敗原本獨大的百靈佳,2014年底更進軍俄羅斯,2015年7月也開始銷往菲律賓,2015年總出貨量為173.5萬劑。在台上市後連三年穩居市場第一,2015年的開封量達140萬劑,是主要對手的1.65倍,全台市佔率超過55%。

由於菲律賓與俄羅斯的豬隻數約是台灣的兩倍,其中俄羅斯過去僅有當地本土商的豬藍耳病疫苗,防疫率欠佳,施打率不高。瑞寶進軍後,有一豬場原本只訂7,000萬劑欲施打母豬,由於施打後效果良好,立刻追加8萬劑施打小豬。目前俄羅斯20大豬商中,已有約4家給予明確的訂單預期,未來營運樂觀。

法人表示,瑞寶去年營收3,700萬元,預期年度營業額達3億元以上,即有機會轉盈,以現有豬藍耳疫苗銷量預估,須高於600萬劑,以該公司目前海外布局概況,初估轉盈時間點最快應落在明年。


瑞寶豬藍耳病疫苗 海外熱銷
瑞寶基因董事長章修綱表示,旗下豬藍耳病(PRRS)疫苗外銷俄羅斯、菲律賓告捷,今(2016)年初的在手訂單已達400多萬劑,較去年全年銷售額成長約四倍,換言之,今年營收成長動能穩坐「三位數」,公司營運將續創新高。

章修綱說,今年越南、泰國、韓國都可望領證,下半年外銷動能有機會衝高,對公司全年營運樂觀;下一步,則是中國大陸授權、代理談判,近期已經與特定廠商密集洽商,今年也可望談定出貨。中國大陸市場若談定,將是瑞寶營運成長火箭。

據悉,人用新藥進入市場後成熟期約三到五年,而動物疫苗相對更快,章修綱說,公司去年才打入國際市場,近期瑞寶公司人員前往俄羅斯洽商,該國某豬場感染藍耳病,緊急向瑞寶訂購7,000支疫苗施打,四天後見豬隻症狀緩解,又追加8萬針。

看到瑞寶產品的實力,章修綱表示,俄羅斯去年底前向瑞寶追加訂購30萬針,已經全數出貨,菲律賓市場也將邁入收割期,預計下半年應該會看到不錯的需求動能。

瑞寶營運方面,法人分析,目前外銷占營收比重已經逐漸趕上國內,預計今年外銷比重可望順利超越內銷,正式與國際大廠「境外決戰」。

產品線方面,章修綱說,今年也會陸續推出二價、三價的豬隻疫苗,屆時競爭力更強,可望橫掃動物疫苗市場;二價疫苗將是豬藍耳病、環狀病毒二合一,三價方面將包括前兩者再加上豬瘟等疾病,未來甚至將推出四合一疫苗。

章修綱表示,瑞寶一直都做別人不會的疫苗,解決棘手的畜牧問題,發揮多價疫苗的優勢,改變養殖戶使用疫苗的習慣。

其中,新產品線豬環狀病毒疫苗(PCV2)預計今年上市,二價疫苗也會在今年先發,疫苗也將跨入雞用領域,今年有基會取得首項雞用疫苗藥證。

瑞寶基因是生寶集團旗下專注動物疫苗的藥物開發公司,旗下擁有「次單位疫苗專利平台」,率先跨入經濟動物傳染病領域,並且開發出全球首支對抗豬藍耳病的次單位疫苗,在國內銷量早超越第一線大廠百靈佳。


瑞寶動物疫苗 獲俄藥證
瑞寶基因(6479)董事長章修綱昨(3)日宣布,旗下豬藍耳病疫苗已於日前取得俄羅斯藥證,下階續拚菲律賓藥證入袋,最快年底前報佳音。

  章修綱昨日興櫃前法說會時表示,瑞寶除了將持續讓經濟動物疫苗多元化,除了豬藍耳病外,也會繼續開發環狀病毒、豬瘟、口蹄疫等經濟動物大宗疾病,並將跨入伴侶、競賽動物藥品市場,八到十年內要成為全球一流動物疫苗大廠。瑞寶暫定71元登興櫃。

  瑞寶創立於2008年,目前實收資本額為7.39億元,首項產品豬藍耳病疫苗,是全球第一個藍耳病的次單位疫苗,章修綱表示,這是類活毒疫苗平台所開發,具備高效率、不突變的特性,受到全球各國官方農業單位、養豬大戶的青睞。

  瑞寶家畜事業處處長洪岳鵬表示,瑞寶豬藍耳病疫苗已經正式取得俄羅斯官方核准上市,並與俄羅斯前三大動物藥品代理商B公司合作,近期將在俄國開始銷售,並規劃推進白俄羅斯。

  洪岳鵬表示,俄羅斯目前有3,200萬頭豬,且前20大養豬場幾乎囊括了絕大多數的豬隻,加上該國當前豬藍耳病疫情嚴重,對於未來兩年瑞寶疫苗在俄國的銷售成果樂觀期待。

  對於藥證規劃,瑞寶營運長邱麗真表示,目前台灣、俄國已經領證並開始銷售,下個藥證進度最快的應該是菲律賓,明年有機會繼續在越南、泰國等國家上市。


公司簡介
  瑞寶基因股份有限公司創立於2008年,為國內知名「生寶臍帶血銀行」 ─ 生寶生物科技公司的子公司。公司名稱結合了集團中第一個事業體「瑞安大藥廠」的 "瑞" 及第二個事業體「生寶臍帶血銀行」的 "寶" ,運用集團在幹細胞研究與基因工程方面累積的豐沛研發實力與企業經營能量,進軍動物用疫苗的研發、生產及行銷。

瑞寶基因於桃園觀音及屏東農業科技園區打造兩座超過千坪的高規格疫苗廠,自建廠時就以人用cGMP規範建置,並朝向歐盟國際醫藥稽查協約組織(PIC/s)的規範運作。目前以生產特殊基因工程產品為主,未來亦可提供國際公司OEM與ODM的合作服務。

瑞寶基因與動科所疫苗研究團隊合作,在「逆向基因工程」和「對標靶細胞專一的融合抗原」技術平台上,研發生產特殊次單位疫苗,目前已獲得台灣、歐盟及美國多項專利認證。公司並整合國內外各項資源,吸納一流的硬體、技術及人才,期許以卓越的技術與品質,為世界畜牧業提供有效、安全、穩定的動物疫苗,我們相信,瑞寶將是台灣的驕傲!


 公司基本資料




統一編號


28861633





公司狀況


核准設立   





股權狀況


僑外資





公司名稱


瑞寶基因股份有限公司 




資本總額(元)


1,200,000,000





實收資本額(元)


740,430,000





代表人姓名


章修綱





公司所在地


臺北市大安區仁愛路4段25之1號3樓    





登記機關


經濟部商業司





核准設立日期


097年04月18日





最後核准變更日期


104年10月28日





所營事業資料





C110010  飲料製造業


C199990  未分類其他食品製造業


C201010  飼料製造業


C802060  動物用藥製造業


C802100  化粧品製造業


C802990  其他化學製品製造業


F102170  食品什貨批發業


F103010  飼料批發業


F107070  動物用藥品批發業


F108040  化粧品批發業


F202010  飼料零售業


F203010  食品什貨、飲料零售業


F207070  動物用藥零售業


F208040  化粧品零售業


F399040  無店面零售業


F401010  國際貿易業


IG01010  生物技術服務業


ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務



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