2019年2月12日 星期二

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    聯生藥擬終止興櫃 轉向海外掛牌

    台塑集團轉投資的生技公司聯生藥(聯合生物製藥)今(9)日宣布,經董事會決議終止興櫃股票櫃檯買賣及停止股票公開發行,擬轉向海外市場掛牌。這也將是迄今繼喜康、健永之後,近兩年內又一家決定離開台灣轉赴海外資本市場的生技公司。
    聯生藥目前主要產品仍聚焦美國市場,業界分析,基於市場原則,美國那斯達克(NASDAQ )應為該公司海外掛牌的第一首選。聯生藥對此表示,將轉向哪一個市場掛牌仍未定案,將經內部討論、董事會決議後對外公布,最快明年首季拍板。
    聯生藥由旅美生技專家王長怡創辦,2014年9月登錄興櫃,前此,邀請台塑四寶之一的台化旗下子公司台塑生醫入股,取得約25%股權,是台塑集團首度且迄今唯一投資的新藥公司,雖經聯生藥多次增資引進策略夥伴、持股稀釋後,目前台塑集團仍持有聯生藥逾14%股權,並擁有兩席董事。
    聯生藥表示,今日董事會討論終止興櫃交易議案,獲得董事會成員一致支持通過,無反對意見。業界指出,台塑生醫投資聯生藥係由董事長王瑞瑜親自拍板定案,顯示此次聯生藥轉向海外掛牌的決定,也獲得王瑞瑜肯定。
    聯生藥表示,近期將依法申請終止股票興櫃市場買賣、停止公開發行,該公司於今日董事會亦決議,於股票終止興櫃買賣日之前,將實施庫藏股,於興櫃市場依法買回聯生藥股份,以因應未來轉讓予員工之需求。
    此次決議轉向海外掛牌,聯生藥指出,面臨新藥開發、臨床試驗以及擴建產線之龐大資金需求,基於未來經營及長期策略發展考量,將透過聯生藥集團架構重組方式規劃海外上市以進軍國際資本市場,以期取得更多資金、人才。

    聯生藥 預計明年Q2申請上櫃
    聯生藥(6471)繼已完成二期臨床的愛滋新藥UB-421,將向美國FDA請突破性療法資格後,昨(31)日也公布收到工業局科技事業核准,預計明年第2季申請股票上櫃。

     專注於抗體藥物發展的聯生藥,是聯亞集團旗下分割成立的抗體藥品公司,旗下共有5個創新抗體藥物在開發中,目前以愛滋病治療的UB-421進度最快,及3項生物相似藥正在臨床前的準備階段。

     據統計,愛滋病藥物市場高達200億美元,聯生藥的UB-421臨床實驗證明可取代現有雞尾酒療法(HAART)。

     聯生藥表示,由於目前尚未有單一抗愛滋藥物可有效取代HAART,該公司除了將以HAART取代性療法之適應症規畫UB-421在年底前在台灣申請三期臨床試驗外,也將在明年第1季規畫在台灣、中國大陸及美國多國多中心三期臨床試驗,擬向大陸CFDA申請綠色通道,及向美國FDA申請突破性療法資格。

     另外,聯生藥也將規劃在美國執行HAART失敗的IIb/III期臨床試驗,並向美國FDA申請孤兒藥(orphan drug)。

    聯生藥UB-421 擬向美申請突破性療法資格
    聯生藥(6471)旗下進入二期臨床的愛滋病新藥UB-421,由於實驗效果頗佳,且有機會治癒愛滋病。董事長王長怡表示,內部已規畫向美國FDA申請突破性療法資格,俾以能加速新藥上市。

    新藥開發報喜的聯生藥,上周五舉行愛滋病治療展望與國際趨勢學術研討會,與會專家看好UB-421有機會治癒愛滋病。

    台灣愛滋病治療權威臺北榮總醫師王永衛表示,在台灣執行完成UB-421人體臨床一期與二亞期試驗,結果顯示UB-421可有效降低未經治療病人體內的HIV病毒量。

    他指出,目前正在執行臨床二期試驗,已收納長期穩定使用抗逆轉錄病毒療法的病人,並以UB-421 monotherapy來進行取代療法。目前所有愛滋病藥物沒有單一藥物可有效取代雞尾酒療法,期待未來UB-421能先以此適應症上市,此突破性的療法為愛滋病患者帶來新的契機。

    美國國家衛生研究院博士Tae-Wook Chun測試數個國際間正在發展中具備廣泛性愛滋病毒中和能力的單株抗體,發現僅有UB-421可以完全抑制這些病毒株,目前也期待與聯生藥能有進一步的合作。

    就初步統計,國際上進行中的愛滋病雞尾酒取代性療法,包括美國國家衛生研究院發展的VRC01抗體及Cytodyn公司發展的Pro 140抗體,這兩個抗體以單一藥物取代雞尾酒療法的效果都遠低於UB-421。VRC01僅能於4周的用藥期達到70%的抑制,之後就全部失效。而Pro 140也僅能於12周的用藥期達到75%的抑制。

    而UB-421在16周的用藥期間,可100%抑制病毒,是目前效果最好的抗體。

    由於UB-421除了能有效抑制HIV病毒感染細胞,也具有免疫細胞活化與免疫調節的功能,聯生藥目前已積極和與會國際愛滋病研究領域的專家合作,探討UB-421運用於功能性治癒的可行性,且規畫向美國FDA申請突破性療法資格。


    聯生8D6抗過敏新藥取得中研院授權
    聯合生物製藥(聯生藥;6471)旗下單株抗體新藥再添一項。該公司於昨(11)日宣布取得中央研究院的專屬授權,搶下「8D6抗過敏單株抗體新藥」的開發成果及其相關技術與專利。

    聯生藥創立於2013年9月,係由聯亞生技旗下抗體藥品事業切割而設立,承接了母公司的研發團隊、技術及產品線,持續致力於單株抗體及生物相似性抗體藥物的研發、製造及銷售。除母公司聯亞生技持股65.49%為聯生藥最大法人股東外,台塑生醫也持有19.62%股份,成為聯生藥重要股東之一。

    目前該公司旗下新藥包括:愛滋病治療單株抗體UB‐421、單純皰疹病毒治療單株抗體 UB‐621及創新抗血管內皮生長因子單株抗體UB‐924。至於本次授權標的,其潛在適應症為中重度過敏治療。公司表示,抗過敏單株抗體藥物的產品線將正式啟用。


    聯生藥 今辦興櫃營運發表會
    由元富證券輔導的聯合生物製藥股份有限公司(6471)於今(16) 日假台北遠東國際大飯店舉行興櫃營運發表會,並於19日登錄興櫃。

      元富證券指出,聯生藥是由聯亞生技分割設立之生物製藥公司,承襲母公司完整的抗體藥物開發與生產平台、共事超過10年的技術團隊,及愛滋病治療單株抗體UB-421等創新產品線。主要股東包含聯亞生技以及策略投資夥伴台塑生醫。

      聯生藥除已具備進入臨床一、二期的研發能量外,將投資興建商業量產的蛋白質製藥廠,使聯生藥具備三期臨床及區域性市場研發、製造與銷售能量。結合母公司聯亞生技及UBI集團資源,提升國際研發與商業化能量,並經由台塑生醫的策略投資、取得與長庚體系在臨床上的合作,加速產品線的發展及台灣藥品市場的開發,使聯生藥能立足台灣並朝向國際級的抗體藥物公司邁進,成為在單株抗體藥品開發、製造、行銷具領導地位之生物製藥公司。


    台塑、聯亞 創聯合生物製藥
    台塑集團攜手聯亞生技創立聯合生物製藥,新公司於昨(16)日成立,台塑生醫持股24%,長庚醫院持股5%。公司近期將進駐竹北生醫園區,專注於聯亞集團所擅長的單株抗體藥品開發,計畫兩年內,在湖口基地打造兩條產線約2000公升級的單株抗體藥品製造廠,屆時將成為全台最大的蛋白質藥物生產設施。

    聯合生物製藥是聯亞集團自2013年開始,與長期代工客戶萬菱藥品與瑩碩醫藥公司共組歐帕生技醫藥股份有限公司之後,所進行的第二次事業切割計劃,聯亞生技計畫未來3年將繼續進行其他事業體的切割,包括阿茲海默症治療疫苗、動物疫苗、非單株抗體蛋白質藥品等。

    台塑集團此次跨入生物製藥產業,與聯亞集團合資共組新公司,經營重點正好與政府去(2013)年選定國內生技產業重點產業不謀而合,台塑生醫期望透過此次合作,將台塑集團眾多臨床服務資源,結合聯亞集團在生物製藥領域的眼光和人脈,創造並加速台灣生物藥品開發製造產業的成就。


    公司簡介
    聯合生物製藥股份有限公司(UBP) 成立於2013年10月,為母公司聯亞生技開發的單株抗體藥品事業分割衍生之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。

    公司基本資料

    統一編號54527810
    公司狀況核准設立   
    股權狀況僑外資
    公司名稱聯合生物製藥股份有限公司 
    資本總額(元)1,500,000,000
    實收資本額(元)1,172,511,990
    代表人姓名王長怡
    公司所在地新竹縣湖口鄉光復北路45號    
    登記機關經濟部商業司
    核准設立日期102年10月03日
    最後核准變更日期103年05月02日
    所營事業資料
    C110010  飲料製造業
    C199990  未分類其他食品製造業
    C802041  西藥製造業
    C802051  中藥製造業
    C802060  動物用藥製造業
    C802100  化粧品製造業
    CF01011  醫療器材製造業
    F102170  食品什貨批發業
    F102180  酒精批發業
    F107070  動物用藥品批發業
    F107990  其他化學製品批發業
    F108021  西藥批發業
    F108031  醫療器材批發業
    F108040  化粧品批發業
    F601010  智慧財產權業
    F113010  機械批發業
    F201010  農產品零售業
    F203010  食品什貨、飲料零售業
    F203030  酒精零售業
    F207990  其他化學製品零售業
    F208021  西藥零售業
    F208031  醫療器材零售業
    F208040  化粧品零售業
    F208050  乙類成藥零售業
    F213080  機械器具零售業
    F401010  國際貿易業
    G801010  倉儲業
    IC01010  藥品檢驗業
    IG01010  生物技術服務業
    IG02010  研究發展服務業
    IZ06010  理貨包裝業
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