2019年5月28日 星期二

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喜康生技被控竊商業機密案 開庭辯稱無證據遭法官譏諷

台灣生技公司喜康生技在美國被控竊取羅氏集團旗下基因技術(Genentech)智慧財產權一案,14日在美國舊金山聯邦法院答辯,表現欠佳,訴訟前景堪憂。
喜康在法庭上辯稱,沒有證據證明該公司取得的Genentech文件之中包含該公司暢銷治癌用藥的商業機密,也沒有證據顯示由Genentech跳槽過來的研發科學家使用那些治癌用藥的資訊。
由於喜康立論薄弱,彭博報導,法官William Alsup當庭詢問喜康的律師:「這就是你的辯護嗎?祝你好運!」
美國聯邦法院去年10月底以涉嫌竊取商業機密,起訴四名前基因技術公司的華裔雇員,主張66歲首席女科學家Xanthe Lam和她負責品管的丈夫Allen Lam等四人,涉嫌竊取機密藥物配方給喜康生技。

櫃買准喜康股票終止交易 每股收購價63元

喜康生技(6540)今天(3日)宣布,取得櫃買中心「終止股票櫃檯買賣」核准函,將終止興櫃股票買賣,今年2月17日正式停止交易。
喜康是大型生物藥、生物相似藥開發與生產公司,主要生產地在大陸武漢,但總部則設於台灣竹北生醫園區,也在該園區設有先導工廠與實驗室。
喜康公司去年底宣布將自台灣興櫃市場下櫃,並撤銷公開發行,預期將轉往他國或地區掛牌,以尋求更好的本益比,不過,未來在他地籌募的資金,仍會繼續投資台灣開發新產品。
喜康表示,該公司,即喜康(開曼)控股股份有限公司,已於 2018 年 2月 2 日取得財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心 107 年 2 月 2 日證櫃審字第10700029171 號函,核准本公司興櫃股票自 2018 年 2 月 17 日起終止櫃檯買賣。
喜康生技公司將依關法令規定自 2018 年 2 月 17 日起,迄同年 4 月 7 日止,以每股新台幣 63 元整之價格,收購該公司應收購之股票。

喜康撤興櫃 最快4月完成

喜康-KY(6540)昨(1)日股東臨時會,順利通過撤銷興櫃,市場預期,最快4月完成所有程序;另外,該公司預計辦理不超過1.5億美金的私募案。
開啟首家從海外來台掛牌並下市先例的喜康生技,是在去年12月8日宣布將撤銷興櫃,由於當時正值市場對生技股的低迷和主管機關潛規則多所抱怨之際,喜康與後來被日資併購的中美冠科(6554),也引爆市場對下市潮的隱憂。目前由於香港祭出對創新生技股掛牌的牛肉政策,且永信控股(3705)旗下永信(昆山)在大陸新三版掛牌,也讓生技公司未來的掛牌規劃地區備受關注。
據了解,喜康撤銷興櫃後,將轉往其他市場上市籌資,第一首選應是美國納斯達克(NASDAQ),目前台微體(4152)和亞獅康(6497)也都規劃2018年前進發行ADR。

喜康表示,興櫃撤銷買賣的時程,主要取決於主管機關的核准時間,依照規定,主管機關核准後15天就是興櫃交易終止日,由於喜康是外國公司,依照規定,現有股東得依櫃檯買賣中心法定程序要求公司買回其股份,應賣期為50天,因此,最快4月就會完成所有程序。
喜康撤興櫃 每股收購價63元
喜康-KY(6540)公告,已獲櫃買中心核准「終止股票櫃檯買賣」,2/17日起正式終止交易,公司將於2/17起至4/7期間,以每股63元價格收購股票。由於喜康先前股價曾創下153.67元新高,甚至第二大股東賽諾菲2016年年底也是以每股約90元的價格透過私募案入股,整體來看,快樂出場股東有限。

創立2012年6月的喜康,2015年9月17來台登錄興櫃,最受矚目的就是實力雄厚的國際知名的凱鵬華盈、紅杉資本、伯樂創投及中華開發工業銀行的四大創投股東,因此,當時以58元參考價登錄興櫃後,就在當年的12/29創下153.67元的歷史新天價。

該公司最風光時是在2016年的12/5宣布,與國際大藥廠賽諾菲(Sanofi)成為戰略夥伴,合作開發生物相似藥進軍中國,力拚2022年上市銷售。賽諾菲除入股取得12%股權成為第二大股東外,也取得8項產品的優先合作權,第一階段私募的8千萬美元和2,100萬美元簽約金。

另外,兩家公司也簽署協議,將共同開發8項產品,其中有4項產品里程金為2.36億美元,另4項則未議價。將由喜康主導藥物的研發、註冊及生產,賽諾菲將負責藥物在中國的商業化運作。

當時率先確定的首個產品是利妥昔單抗生物相似藥(JHL1101),適應症為 類風溼性關節炎。該產品預計最快2021、2022年分別在歐洲和中國上市。

喜康與賽諾菲從產品到股權合作案中,最受關注的是,賽諾菲是以每股新台幣90元,合計投資金額8,000萬美元,完全吃下喜康辦理的28,337,778股私募現增案,以喜康前一個興櫃交易收盤價74.72元估算,溢價約2成。

雖然當時也曾激勵喜康在12/18來到129.47元的高價,不過,因生技股的低迷,喜康之後一直未再重回百元,即使因要下市轉往其它市場掛牌,股價回溫,但最高也只有72.5元。


喜康生物相似藥歐洲准臨床一期試驗獲准

F-喜康(6540)旗下子公司喜康生物用於治療類風濕性關節炎相似藥JHL1101獲歐洲一期臨床試驗。

喜康生技成立於2012年,已開發蛋白質新藥及生物相似藥為主,核心能力包括細胞株開發,細胞培養,純化,製劑,穩定性測試和GMP生產。這次rituximab生物相似藥(學名中譯:利妥昔單抗)JHL1101獲得英國藥監局核准,更成為大中華區首家獲准在歐洲進行單株抗體生物相似藥臨床試驗的生技公司。

喜康執行長喬石瑞表示,rituximab單株抗體的構造複雜,因此對於要生產出與參照藥品MabThera/Rituxan質量、安全性與療效高度相似的單株抗體非常不易。這次臨床試驗將以隨機、雙盲的方式,進行藥物動力學、藥效學,安全性以及療效之比較,預估將招收150名重度類風濕性關節炎病患。


交叉基金大咖 9億入股喜康

全球前三大交叉基金來台,相中蛋白質藥廠。喜康生技昨(11)日宣布,全球資產管理規模逾1.6兆美元的前三大知名交叉基金(Crossover Fund)投資該公司第三輪募資,投資額度逾3,000萬美元(逾新台幣9億元)。業界認為,如此投資巨擘青睞台灣蛋白質(生物)藥廠是「難以置信」的事情,將可能掀起該領域投資潮。

  喜康本次募資金額達4,560萬美元,投資者除了上述交叉基金外,還包括麥頓投資 (Milestone Capital)、Sungent BioVenture和Liwick投資管理公司。喜康自2012年成立以來,已募集共超過1.35億美元資金,目前市值約當4億美元(約新台幣120億元)。

  喜康表示,因與投資方簽署保密協定,無法透露投資者名稱。交叉基金是指可以同時投資上市與未上市公司的大型基金。

  但業界指出,資產管理規模達到1.6兆美元的交叉基金,全球屈指可數,絕非單純的私募基金極可能是「買空基金」(Long only Fund),以規模來看,則可是Capital、Fidelity或Blackrock,並以Fidelity為最。

  喜康目前擁有兩個自行開開發、進度在臨床前的蛋白質相似藥,並在台灣、武漢與有合格的蛋白質藥廠。喜康表示,本次募集資金將用於蛋白質相似藥開發至臨床試驗,並持續投入建構武漢具充填能力商業量產廠房,還有增加新藥開發標的,剩餘資金將用於公司營運。

  較受人矚目的是,除了大型交叉基金相中台廠的蛋白質藥廠外,且願意以作價4億美元的價值投資該公司,顯示未來蛋白質藥的開發與生產將成為趨勢,而台灣蛋白質廠的能力也備受國際矚目。

  此次增資,為喜康第三輪的募資,目前公司股東結構堅強,除了本次參與增資的投資公司外,另包括美國大型避險基金凱鵬華盈(KPCB)、紅衫資本(Sequoia Capital)、麥頓投資、Biomark等。喜康表示,本次募資公司承諾投資人,將完成兩個自有生物相似藥開發至初期臨床試驗申請(BLA)。

  據了解,喜康完成上回(第二輪)增資後,已陸續建成竹北廠房,並獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)GMP外銷證明,及首件澳洲一期臨床試驗500公升代工,另外,已經在武漢建立臨床試驗所需200公升規模廠房。


「生技巴菲特」美國伯樂集團 入股喜康生技 後年IPO!
有「生技界巴菲特」之稱的美國伯樂集團(Burrill & Company)繼投資入股台微體(4152-TW)後,持續看好台灣生技發展,伯樂創投董事總經理巫薈證實,入股第2家台灣生技新藥廠喜康生技,投資金額1000萬美元(約新台幣3億元),約占2成股權,預計2015年IPO;另外也看好遠距醫療及診斷用醫材領域的公司,加碼投資。

伯樂創投是專門投資生技界的創投基金,素有生技界的巴菲特之稱,先前已投資台微體,董事總經理巫薈今參加BBA論壇證實已入股台灣第2家生技新藥廠喜康生技,投資金額1000萬美元。

喜康總經理林穗虹表示,公司成立於2012年年底,目前資本額5000萬美元,大股東包含伯樂創投外,還有開發工銀的20%及KPCB(凱鵬華盈集團)20%,目前主要產品為蛋白質新藥、蛋白質相似藥及製造開發服務。其中蛋白質新藥領域,有一適用於淋巴癌用藥;另也鎖定專利即將到期的明星用藥,切入蛋白質相似藥領域,未來將把研發與先導工廠的初期製造放在台灣,大量生產則轉至大陸武漢,後年在台IPO上市。

巫薈指出,除了生物藥外,也看好台灣E-Health遠距醫療及診斷用醫材領域發展,其中,遠距醫療目前已有洽談中的公司,具備很強的產品研發能力,並主要鎖定大陸市場,投資入股很快就會有好消息。


公司簡介

喜康生技股份有限公司(JHL Biotech Inc. Taiwan,以下簡稱「喜康生技」)於2012年12月由其母公司英屬開曼群島商JHL Biotech, Inc.在臺成立之全資子公司,喜康生技在臺定位為研發中心,將發展一系列抗體新藥和符合國際標準的生物相似藥(Biosimilar,生物相似藥在我國亦屬於新藥研發之範疇)產品,期能為亞洲和全球病患研發生產高品質、低成本抗體藥物。

喜康生技之創辦人及核心團隊均為擁有Genentech及Roche等國際生物製藥大廠在研發、查驗登記、臨床實驗、建廠及行銷領域平均逾20年之完整經驗,曾參與多項暢銷抗體藥物研發與生產,對所有蛋白質藥物之研發與製造流程之掌握度高,除有能力進行細胞株的最適化(optimization)與構築(construction)外,且有獨家技術可進行各製程環節之改良,以提升產出率與品質、降低生產成本,此外,喜康生技核心團隊並有多次成功建廠及取得美國FDA及歐盟EMEA認證之成功經驗,在國際生物製藥業界享有良好名聲。

喜康生技擬2012年底至2013年初起在臺灣投資新臺幣3億元,設立全球抗體藥物研發中心和先導工廠(Pilot Plant),將聘請全球頂尖的工程設計公司及專業設備商協助設計符合cGMP標準、可容納2個500升發酵槽的抗體藥物先導工廠及配套的研發、品質檢測及行政管理中心。喜康生技將在臺灣招募本地優秀人才,給予系列專業訓練,以組建一支國際水準之高競爭力生物醫藥研發和生產團隊,另喜康生技亦將積極與臺灣本地之學研單位、醫療機構與產業界進行互動合作,預期可帶動臺灣相關產業鏈之人才養成、技術深耕、與產品附加價值提升,帶領臺灣在全球生物製藥產業的研發創新與生產製造方面扮演更主動、更關鍵之角色。


公司基本資料

統一編號54151980
公司狀況核准設立   
股權狀況僑外資
公司名稱喜康生技股份有限公司  
資本總額(元)1,200,000,000
實收資本額(元)1,039,697,160
代表人姓名James Zuie Huang(黃瑞)
公司所在地新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路2段18號5樓    GPS電子地圖
登記機關科技部新竹科學工業園區管理局
核准設立日期101年12月25日
最後核准變更日期103年09月05日
所營事業資料


C802041  西藥製造業
F108021  西藥批發業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
  研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:
  1.蛋白質新藥與生物相似藥
  (New Protein Molecules and Biosimilars )
  2.製程開發服務業
  (Process Development Services)
  3.蛋白質新藥與生物相似藥專業委託製造服務
  (CMO of New Proteins and Biosimilars)




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