2019年6月18日 星期二

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創益減重處方藥獲國際期刊認證效果 下一步拚登陸

台灣東洋 (4105-TW) 旗下興櫃子公司創益生技 (6566-TE) 營運傳捷報,旗下新藥減重處方藥獲美國哈佛醫學院臨床研究指出,抑制食慾減重效果是節食等方法的 3 倍。創益生技預計,減重新藥下一步將前進中國及港澳地區,今年下半年力拚轉虧為盈。
美國哈佛醫學院大型臨床研究指出,創益獲授權新藥沛麗婷 (BELVIQ),並不會導致心血管疾病風險,與抑制食慾減重效果等結果,8/26 已發表於德國慕尼黑舉行的歐洲心臟病學會會議 (ESC Congress) 及新英格蘭醫學雜誌 (The New England Journal of Medicine )。
創益指出,該藥品主要通路為診所、藥局及醫院,去 (2017) 年 10 月上市以來已成公司主要營收,創益上半年稅後虧損 0.22 億元,主要是因新藥品授權金、參加醫學院論壇,及前進中國大陸部分 CRO 費用,預計下半年受惠新藥銷售,有機會彌補虧損,轉虧為盈。創益今年 1 至 7 月營收為 1.59 億元,年增 2.2 倍。
創益生技前身為台灣東洋的消費保健醫療事業處,目前東洋持股占比 27.54%,仍是最大股東。

創益攜手Eisai 搶灘大中華區減重市場
創益生技(6566)日前宣布和全球知名藥廠Eisai公司(NYSE:ESALF/TYO:4523)正式簽訂減重藥品沛麗婷(BELVIQ)在中國大陸與港澳地區之專屬授權協議,未來將攜手拓展沛麗婷的大中華區市場。
創益生技表示,看好沛麗婷在大中華地區減重藥品市場的發展潛力,運用豐富的減重藥品專業與市場經驗之優勢,結合Eisai藥品生產之專業,攜手搶攻每年約數億美元的商機。
創益生技將支付Eisai授權金與藥證之里程碑,以取得中國大陸與港澳地區沛麗婷之專屬開發與銷售權利,後續創益生技將負責完成上市前相關臨床試驗、新藥查驗登記以及行銷通路與策略合作夥伴之拓展;核准上市後,將由Eisai負責藥品生產製造,創益生技則擁有藥證與獨家通路與銷售權利。創益生技7月合併營收為3,381萬9千元,較去年同期成長320.01%;累計今年1-7月合併營收為1.59億元,營收持續維持成長,年增220.82%。
依據世界衛生組織(WHO)定義,成年人(18歲以上)之BMI在25-30kg/㎡為過重,30kg/㎡以上為肥胖。全球成年人體重調查報告指出,肥胖是罹患第二型糖尿病、心臟病等疾病高危險群,還會造成高昂的醫療成本支出,數據更顯示,全球過重與肥胖人口成長近3倍,逾19億成年人體重過重。
減重藥品鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride,藥名:沛麗婷BELVIQ)為人類血清素5-HT2C受體致效劑,能高度選擇性的作用在5-HT2C受體,達到專一性減低食慾的效果。創益生技於2015年3月在台灣開始執行第三期銜接性臨床試驗收案,2017年1月臨床試驗完成解盲,主要療效指標達到統計上顯著意義且無東西方人種差異,7月通過台灣衛福部食藥署查驗審核,並於10月在台上市,為台灣自2001年後第一個被台灣衛生福利部核准的新成分減重藥品。

創益生技~創益生技申請上興櫃

創益生技(6566)送件申請上興櫃。
 創益生技成立於100年4月,主要產品為自費醫療領域的處方藥品及非處方指示用藥、健康食品,董事長兼總經理為王昌源,目前股本為2.04億元,103年合併營收為1.04億元,稅前虧損為2048萬元,每股淨損為0.96元。

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生技新藥廠搶登興櫃!創益、生控、聯亞藥下周報到

生技新藥股夯!遞件登錄興櫃家數增多,下周將有3家生技新藥股同步興櫃報到,分別是20日生產自費處方藥品創益生技(6566-TW)、22日則有疫苗廠生控(6567-TW)及專攻蛋白質藥品的聯亞藥業(6562-TW),一切順利的話,將會今年底完成IPO掛牌計畫。
創益生技登錄參考價為45元,公司專攻行銷生活品質改善類別(QOL)醫療領域自費處方藥品,包括台灣新成分新藥/新適應症新藥/新複方新藥/新劑型新藥),OTC指示用藥及健康食品,目前市場上品牌有過敏免疫疾病用的醫敏家、舒敏佳、安緹雅樂、敏自寧,占營收達56.17%;腸胃道保健的摩舒益多,占營收則有20.36%。
創益表示,除持續針對廣泛適應症研發具高功效自費藥品,涵蓋台灣新成分新藥、新適應症新藥、新複方新藥、新劑型新藥、OTC指示用藥外,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴。
生寶集團旗下新藥疫苗廠生控(6567-TW)登錄參考價為75元,預計第三季遞件申請上櫃,年底轉上櫃。公司旗下TVGV-1子宮頸癌已進入美國臨床2期,同時開發出新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」,鎖定病毒感染有關疾病,除子宮頸癌等,也將跨入B型肝炎、愛滋病等困難疾病。
聯亞藥業則以50元參考價登錄興櫃,是由聯亞生技重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合醫藥業務所分割新設子公司,公司專注於創新蛋白質藥品及特殊針劑產品,除擁有自行開發長效型蛋白質藥開發平台融合蛋白專利技術、特殊針劑劑型配方開發技術,更擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核通過的無菌充填針劑產線。
聯亞藥業非抗體蛋白質藥品開發技術平台,成功運用至4個創新長效型蛋白質藥品及1個生物相似性藥品開發。其中UB-851生物相似性藥品已進入臨床試驗三期。UB-852即將進行20公升規模生產,生產的藥品將用於前臨床試驗;多項特殊學名藥產品已取得藥證並上市銷售。

創益生技-創益將登興櫃新藥錢景亮

  台灣東洋再出手,子公司將上興櫃。創益生技宣布,該公司旗下「新陳代謝症候群治療藥物BELVIQ(暫定:沛麗婷),針對肥胖症的新成份新藥正在食品藥物管理署(TFDA)查驗登記(NDA)中,未來將有機會成為公司營收小金雞。
  創益表示,目前公司的經營團隊過去即為知名減重藥品諾美婷之銷售團隊,曾創造一年在台最高銷售達7億元的實績,依創益生技現有之醫院、診所、藥局通路基礎應可創造一定的佳績。
  創益生技成立於2011年,前身是東洋的消費保健品醫療事業處,主要業務為研發、行銷自費醫療領域之處方藥品,另有非處方指示用藥及健康食品。創益是國內少有的保健、醫藥品供應商,實收資本額2.04億元,該公司將於1月20日登錄興櫃,參考價格45元。
  創益表示,沛麗婷是近十年來第一個被美國核准且成功來台的減重藥品,由於減重管理市場需求成長迅速,特別是亞洲民眾普遍意識高漲;世界衛生組織(WHO)已將「肥胖」列入疾病範圍之內,而目前國內仍未有具有效果而副作用少的減重產品。
  創益在2013年第2季取得沛麗婷產品的台灣專屬授權,該產品是由Arena藥廠開發,未來,沛麗婷在台灣從臨床到銷售,都會由創益負責,目前該藥品正於台大醫院、中國醫大附屬醫院、成功大學附屬醫院執行銜接性臨床試驗。
  沛麗婷去年10月已經正式由創益向TFDA提出新藥查驗登記程序,預計上市日期為明年第2季,另若能進一步取得衛服部核准「免除銜接性試驗或降低受試者人數」,則可縮短取證時間,可望提前至今年底上市銷售。
  除創益將登興櫃,近期不少新藥公司也將掛牌興櫃,月底前生技掛牌列車啟動,熱鬧非凡,其中,包括重量級的新藥公司生控、心悅都是在月底前完成興櫃程序。<摘錄經濟>


公司簡介 

本公司創益生技台灣東洋藥品集團子公司,
創益生技前身為台灣東洋藥品消費保健醫療事業處,創益生技致力專注於健康照護之自費醫療服務,於專業醫療通路,提供具品質、功效及創新的商品和服務。
經營理念
創益生技從產品評估、生產製造、功效驗證至行銷業務端,都秉持著品質功效兼具的精神,提供客戶創新的商品和服務,以滿足患者/消費者的健康照護需求。

公司基本資料
統一編號 53226196
公司狀況 核准設立
公司名稱 創益生技股份有限公司
資本總額(元) 300,000,000
實收資本額(元) 204,720,000
代表人姓名 王昌源
公司所在地 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 100年04月28日
最後核准變更日期 104年06月18日
所營事業資料
F102170 食品什貨批發業
F108021 西藥批發業
F108040 化粧品批發業
F109070 文教、樂器、育樂用品批發業
F113050 電腦及事務性機器設備批發業
F121010 食品添加物批發業
F203010 食品什貨、飲料零售業
F208021 西藥零售業
F208040 化粧品零售業
F209060 文教、樂器、育樂用品零售業
F213030 電腦及事務性機器設備零售業
F221010 食品添加物零售業
F401010 國際貿易業
F601010 智慧財產權業
C199990 未分類其他食品製造業
C201010 飼料製造業
C802060 動物用藥製造業
I101090 食品顧問業
IG01010 生物技術服務業
IG02010 研究發展服務業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務


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